O Ministério da Ciência e Tecnologia da China publicou diretrizes éticas para regular a pesquisa de edição do genoma humano e promover seu desenvolvimento saudável.
A pesquisa de edição do genoma humano deve seguir os princípios de promover o bem-estar humano, respeitar os indivíduos, manter a prudência e a responsabilidade, garantir a equidade e a justiça e ser aberta e transparente, de acordo com as diretrizes.
"O uso da tecnologia de edição do genoma humano em pesquisa deve ser cuidadosamente avaliado, levando em consideração seu valor científico e social, bem como os riscos potenciais", afirmam as diretrizes, formuladas pelo subcomitê de ética médica do comitê nacional de ética em ciência e tecnologia.
Na pesquisa clínica, particularmente, é necessário avaliar e abordar completamente a gravidade de uma doença e os riscos potenciais para encontrar um equilíbrio entre ação e precaução, de acordo com as diretrizes.
Em relação à pesquisa de edição do genoma humano em células germinativas, óvulos fertilizados ou embriões é estritamente proibido usar células germinativas editadas, óvulos fertilizados ou embriões para gravidez e reprodução, afirmaram as diretrizes.
"Atualmente, qualquer pesquisa clínica envolvendo a edição do genoma da linha germinativa é irresponsável e não permitida", acrescentaram as diretrizes.
Conforme as diretrizes, a pesquisa clínica só pode ser considerada quando os benefícios, riscos e opções alternativas são totalmente compreendidos e ponderados, quando as questões de segurança e eficácia são abordadas e quando houver um amplo consenso social, avaliação rigorosa e supervisão rigorosa em vigor.
As diretrizes também definiram os requisitos gerais para a pesquisa de edição do genoma humano, que incluem ter objetivos razoáveis, proteger os participantes da pesquisa, possuir qualificações e condições relevantes e obter consentimento informado.
Foram especificados requisitos especiais para o manuseio de amostras restantes e as condições para o uso de estratégias de edição do genoma de células somáticas em diferentes estágios da pesquisa, ou seja, pesquisa básica, pesquisa pré-clínica e pesquisa clínica.