A BioKangtai, Tiantan Biological Products e Dalian Hissen Bio-Pharm não conseguiram alcançar o código de boas práticas de manufatura (GMP) para todos os fabricantes farmacêuticos até o prazo final no final de 2013. Aqueles que não atenderam aos novos padrões têm que suspender a produção em 2014.
De janeiro a novembro de 2013, as vacinas contra hepatite B produzidas pelas três companhias representaram aproximadamente 80% da produção total do país.
Vacinas contra hepatite B vendidas na China são produzidas por sete empresas, incluindo a britância GlaxoSmithKline. Somente duas conseguiram passar pela nova ceritificação do GMP, reponsáveis por não mais de 10% das vendas.
O comunicado da AESAM diz que empresas podem retomar produção após a certificação. Li Guoqing, alto funcionário da administração, disse que o fornecimento de vacinas é suficiente para atender a demanda do mercado.
A autoridade clarificou que vacinas produzidas antes do prazo final podem ser vendidas. Os cinco fabricantes suspensos têm estoques de vacinas qualificadas para cerca de 25 milhões de vacinações, assinalou Li.
A autoridade organizará o aumento da produção se for necessário, acrescentou o funcionário.
por Xinhua
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